前言:医疗器械经营许可证,卫生许可证,餐饮服务许可证,地下空间备案,排水许可证
办理北京各区医疗器械经营企业许可证
您在选择范围上一定按照自己的经营项目和经营方向选择,
从6821--6877编号,
6821--6870为设备类,
6863--6866一次性耗材,
6846、6877为植入介入,
6821、6863会划入介入类。
1、做设备一般从6821--6854之间选择,
涉及电子仪器、光学器具、超声仪器、激光仪器、
高频仪器、理疗设备、磁共振、X射线设备、
高能射线、核素设备、检验仪器、
血液处理设备和透析耗材,
手术室设备、急救设备,
病房护理、消毒灭菌、
冷藏,软件。
2、做敷料和耗材:6815穿刺针、
注射器、6863、口腔科耗材、
6864敷料、6865缝合材料及骨水泥、
可吸收线;6866输液器、
导管、引流管、
三通一次性使用产品。
3、植入介入:6846骨科骨钉、
骨板、人工关节、神经补片、
支架。6877,导管、导丝、
球囊、介入器材。
4、手术器械:6801--6813为手术器械,
其中6808、6809、6810、6804
涉及一些二类产品只需要备案就可以经营
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米,敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。